上海拜豪生物科技有限公司

上海拜豪生物科技有限公司坐落于上海市浦东新区张江国际医学园区,毗邻西门子医疗、上海国际医学中心等众多医药、医疗器械研发、生产企业和知名医疗机构,是一家集体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的高新技术企业。拜豪生物在2014年涉入体外诊断领域,虽起步晚,但起点高,在成立伊始就立足于高标准进行前瞻性规划:一方面建立了年产设计能力达2000万人/份以上、面积超过3000平方米的GMP洁净车间,同时积极引进了行业内具有丰富经验的研发、技术和管理人员,组建了一支以博士和硕士为核心的精炼队伍。

       拜豪生物依托母公司平台的强大学术和科研背景,搭建了全球领先的体外诊断试剂研发平台,在新型肿瘤血清蛋白标志物及检测技术的基础上,研发了拥有自主知识产权的辅助诊断胃肠癌、肺癌等系列产品;同时,还针对人体内环境毒素风险评估研发了全球独家可诊断血液环境游离重金属含量的系列诊断试剂,以及拥有广阔市场前景的辅助诊断细菌感染、病毒感染、心脑血管疾病的系列产品。经过几年的潜心沉淀,拜豪生物已经迎来了面向市场的战略发力期,必将成为国内体外诊断试剂行业的后起之秀!


1、现阶段拜豪研发的产品及功效?

拜豪生物目前共有4个项目立项在研,分别是:

1)镉检测试剂盒(荧光免疫层析法)、

2)铅检测试剂盒(荧光免疫层析法)、

3)N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、

4)降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)。

其中镉检测试剂盒(荧光免疫层析法)、铅检测试剂盒(荧光免疫层析法)用于检测人体血液中重金属镉和铅的含量,两项产品均为国内首创,填补了国内这一领域的空白。常用的重金属检测方法为石墨炉原子吸收光谱法(AAS)、电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)、溶出伏安法和离子体光谱法等。这些技术尽管灵敏度较高, 可满足痕量检测需要, 但这些方法都需要复杂的前期处理,仪器设备昂贵, 检测费时费力且成本高。我们开发的试剂盒则具有简单快速,费用低廉的特点,适用于样本采集现场的快速检测,可准确有效评估人体内重金属铅和镉的含量,预防重金属导致的慢性中毒。

N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)是心衰的重要标志物,比左心室射血分数(LVEF)和VO2峰更有意义。在急性冠脉综合征患者中,检测NT-proBNP能预测心肌受损病人(有或没有ST段抬高)或不稳定性心绞痛病人的死亡危险性;此外,NT-proBNP还能预示发生心衰或进行性心衰的危险以及发生心梗或再发生心梗的危险。因此,NT-proBNP能用于鉴别患者是否需要加强治疗,并跟踪检测具有高死亡或重入院风险性的患者,以此来对心衰患者进行危险分级。

降钙素原(PCT)是近几年才发现的新炎症检测标志物,PCT在临床上具有早期、高敏感性、高特异性的特点,目前已被广泛认可。在用于早期诊断重症感染、鉴别诊断感染性与非感染性疾病、细菌性与非细菌性感染、鉴别诊断细菌性和病毒性感染、判断病情的严重程度、预后评估及合理指导应用抗菌药方面显示出良好的临床应用前景。

2、下一步计划、未来发展方向

2.1在公司已建立的检测平台------荧光免疫层析检测法的基础上,进一步开发不同种类的诊断试剂类产品,主要包括以下几种:

1)重金属类检测产品;

2)炎症因子类检测产品;

3)心衰及心梗类检测产品;

4)血栓类检测产品等试剂;

并将尽快取得产品注册证并推向市场,满足不同客户的需要。

2.2 未来发展方向

随着中国人生活方式变化、人口老龄化、医保人群覆盖面及覆盖病种增加、疾病谱的变化、健康体检增长等因素推动医疗需求日益加大。同时,随着多点执业、远程医疗、分级诊断等政策法规的实施,从需求端来看:体外诊断试剂有很大的发展空间。

另外国家从政策到资金层面都在支持企业在高端制造、精准医疗、互联网+等领域的发展。这就给新产品、新技术发展迎来了巨大的发展机遇。通过体外诊断检查产生的海量健康大数据分析,结合互联网+新模式开展健康管理,将打开新的市场。

拜豪生物会追寻诊断试剂发展的大形势,加大对新产品,新技术的开发力度,在现有诊断试剂平台的基础上,进一步开发自动化,智能化的诊断试剂类产品(试剂+仪器),实现产品的换代升级,在满足各级市场的需求,实现公司发展的同时也为国产试剂的发展贡献一份力量。



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  • 学术机构:

    广东省肿瘤靶向干预与防控学会

    中国医疗保健国际交流促进会分子保健分会

    全球预防医疗联盟

    中国民间中医药研究开发协会肿瘤靶向防治分会

    全国卫生产业企业管理协会预防医疗分会

    中华预防医学会健康管理与预防医学分会

    中国医师协会预防医疗分会

    中国非公立医疗机构协会预防医疗分会

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